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행정처분

티비엠(주)

등록일 : 2025-11-14

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 티비엠(주)
업체소재지 광주광역시 북구 첨단과기로 313 B동 301호
제품명 점착성투명창상피복재 제인17-4400호,모델명:CR12
업종명 제조업
공개마감일 2026-03-12 형명
처분명 ○ 해당 품목* 제조업무정지 15일(2025. 11. 28. ∼ 2025. 12. 13.)
처분일 2025-11-14 처분기간 2025-11-28 ~ 2025-12-13
위반법령 ○「의료기기법」제36조제1항제20호 ○「의료기기법 시행규칙」제58조제1항 [별표8] Ⅱ. 개별기준 31. 바.
위반내용 동 업체가 제조·판매하는 의료기기‘점착성투명창상피복재, (제인17-4400호)’를 수거·검사 결과, 용출물시험에 대한 성능항목이 부적합한 사실이 있음.
처분내용 동 업체가 제조·판매하는 의료기기‘점착성투명창상피복재, (제인17-4400호)’를 수거·검사 결과, 용출물시험에 대한 성능항목이 부적합한 사실이 있음.
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