안전한 의료기기 > 행정처분 | 의료기기안심책방

반복영역 건너띄기 본문 바로가기 주메뉴 바로가기

닫기

등록일 : 2025-09-10

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	주식회사 세인메디
업체소재지	경상남도 김해시 한림면 가산로 30
제품명	일회용 산소 투여용 튜브？카테터[수신24-1730호]
업종명	수입업
공개마감일	2026-03-18	형명	해당품목 수입업무 정지
처분명	해당 품목 수입업무정지 3개월(2025. 9. 19. ~ 2025. 12. 18.)
처분일	2025-09-09	처분기간	2025-09-19 ~ 2025-12-18
위반법령	○ 의료기기법 제13조 제1항, 제15조 제6항 및 같은 법 시행규칙 제33조 제1항 제7호, 제8호 ○ 의료기기법 제36조 제1항 제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 나목
위반내용	의료기기(일회용 산소 투여용 튜브？카테터[수신24-1730호])를 수입·판매하면서 제품표준서와 수입관리기준서를 작성·비치하지 않은 사실이 있음
처분내용	`25.4월~5월경 의료기기인‘일회용 산소 투여용 튜브？카테터(수신24-1730호)’을 수입·판매하면서 제품표준서와 수입관리기준서를 작성·비치하지 않은 사실이 있음