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행정처분

주식회사 블라썸클라우드

등록일 : 2025-08-08

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 주식회사 블라썸클라우드
업체소재지 대구광역시 서구 서대구로 45 7층
제품명
업종명 수입업
공개마감일 2026-05-31 형명
처분명 ？ 전 수입업무정지 6개월 (2025. 9. 1. ~ 2026. 2. 28.)
처분일 2025-08-08 처분기간 2025-09-01 ~ 2026-02-28
위반법령 ？ 위반법령: 「의료기기법」제15조제2항 및 제26조제1항 ？ 처분법령: 「의료기기법」제36조제1항제2호 및 「의료기기법 시행규칙」제58조제1항 관련 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제2호
위반내용 ？ 전 수입업무정지 6개월 (2025. 9. 1. ~ 2026. 2. 28.)
처분내용 ？ 상기업체는 2024년 2월 22일자에 해당품목의 의료기기 수입신고를 득하였으나, 2023년 7월 1일부터(수입신고 득하기 전)부터 2024년 2월 21일까지 허가·인증·신고하지 않은 의료기기 천자침을 수입한 사실이 있음. ？ 또한, 동 업체는 인증대상 의료기기인 일회용천자침(2등급) “MOH 1001RL 외 10건”을 2024년 2월 22일자에 재사용가능천자침(수신24-323호) 1등급 의료기기로 수입신고하고 2024년 2월경부터 점검일(25.6.30.)까지 자사 온라인 쇼핑몰 반반마켓을 통하여 제품을 출고한 사실이 있음 * 개별 블리스터 포장에 붙어 있는 표시기재 스티커를 제거하면 “Sterile, EO, Disposable” 문구가 기재되어 있으며 동 제품이 재사용가능천자침인지 확인할 수 있는 자료는 보유하고 있지 않음
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