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등록일 : 2025-08-06

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	티원테크
업체소재지	경상남도 양산시 어실로 353-2
제품명	치과용임플란트상부구조물[제인19-4834호]
업종명	제조업
공개마감일	2026-05-16	형명	치과용임플란트상부구조물[제인19-4834호]
처분명	해당 품목 제조업무정지 6개월(2025.8.18.~ 2026.2.17.) * 해당 품목: 치과용임플란트상부구조물[제인19-4834호]
처분일	2025-08-06	처분기간	2025-08-18 ~ 2026-02-17
위반법령	- 의료기기법 제13조 제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조 제1항 제4호 규정 위반 - 의료기기법 제36조 제1항 제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 바목 규정에 의한 처분
위반내용	제조 및 품질검사에 관한 기록 거짓 작성
처분내용	치과용임플란트상부구조물(제인19-4834호, 모델명: TSHA605R, 제조번호: 240326T101)’을 제조하면서 제조기록서 및 최종검사성적서를 거짓으로 작성한 사실이 있음