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등록일 : 2025-06-05

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)엠마헬스케어
업체소재지	강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 200 1002호
제품명	의료용레이저조사기(제허23-966호)
업종명	제조업
공개마감일	2025-10-20	형명	해당 품목 판매업무정지 1개월 15일
처분명	해당 품목 판매업무정지 1개월 15일
처분일	2025-06-05	처분기간	2025-06-06 ~ 2025-07-20
위반법령	○「의료기기법」제20조, 24조제1항제1호, 제31조의3제2항 ○「의료기기법」제36조제1항제13호, 제36조제1항제17호의3 및 같은 법 시행규칙 제54조의3제1항, 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제1호 가목, Ⅱ. 개별기준 제25호 라목, 제29의3호 가목
위반내용	1. 제품 외장에 허가받은 사항과 다른 주소를 표시한 사실이 있음 2. 의료기기 표준코드를 의료기기통합정보시스템에 등록하지 아니한 사실이 있음
처분내용	1. 제품 외장에 허가받은 사항과 다른 주소를 표시한 사실이 있음 2. 의료기기 표준코드를 의료기기통합정보시스템에 등록하지 아니한 사실이 있음