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등록일 : 2025-05-19

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	나노덴
업체소재지	경상남도 양산시 영동1길 20 제1동(산막동, 나노덴)
제품명	치과용임플란트시술용스크루드라이버[제신17-770호]
업종명	제조업
공개마감일	2025-09-28	형명	해당 품목 제조업무정지 1개월
처분명	해당 품목 제조업무정지 1개월(2025.5.29.~2025.6.26.) * 해당 품목 : 치과용임플란트시술용스크루드라이버[제신17-770호]
처분일	2025-05-19	처분기간	2025-05-29 ~ 2025-06-28
위반법령	- 의료기기법 제13조 제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조 제1항 제4호 규정 위반 - 의료기기법 제36조 제1항 제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 마목 1) 규정에 의한 처분
위반내용	완제품의 품질관리에 관한 제조단위별 기록을 작성·비치하지 아니함
처분내용	완제품의 품질관리에 관한 제조단위별 기록을 작성·비치하지 아니함