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등록일 : 2025-04-23

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)제이엠바이오텍
업체소재지	대구광역시 달서구 중흥로 36(송현동)
제품명	의약품 직접 주입 기구(제인17-4955호)
업종명	제조업
공개마감일	2025-08-28	형명
처분명	？ `의약품 직접 주입 기구(제인17-4955호)’품목 제조업무정지 15일 (2025. 5. 15. ~ 2025. 5. 29.)
처분일	2025-04-23	처분기간	2025-05-15 ~ 2025-05-29
위반법령	？ 위반법령: 「의료기기법」제32조제1항 ？ 처분법령: 「의료기기법」제36조제1항제20호 「의료기기법 시행규칙」제58조에 따른 [별표8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제2호가목 및 Ⅱ. 개별기준 제31호바목
위반내용	？ `의약품 직접 주입 기구(제인17-4955호)’품목 제조업무정지 15일 (2025. 5. 15. ~ 2025. 5. 29.)
처분내용	？ 의료기기 수거·검사 결과 부적합 - 품목명(허가번호): 의약품 직접 주입 기구(제인17-4955호) - 부적합내역: 용출물시험 부적합(과망간산칼륨환원성물질, 자외선흡수스펙트럼)