등록일 : 2025-03-24
업체명 | (주)디오스파마 | ||
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업체소재지 | 강원특별자치도 춘천시 퇴계농공로 111 퇴계농공단지내 비동 3층3호 | ||
제품명 | 비침습적자가형광측정기(수허17-563호) | ||
업종명 | 수입업 | ||
공개마감일 | 2025-08-09 | 형명 | 해당품목 수입업무정지 3개월 |
처분명 | 해당품목 수입업무정지 3개월 | ||
처분일 | 2025-02-03 | 처분기간 | 2025-01-10 ~ 2025-05-09 |
위반법령 | o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목 | ||
위반내용 | 비침습적자가형광측정기(수허17-563호)에 대한 GMP 미신청 | ||
처분내용 | 비침습적자가형광측정기(수허17-563호)에 대한 GMP 미신청 |