행정처분

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 대명실업(주)
업체소재지 서울특별시 용산구 청파로47길 322층 (청파동2가,대명빌딩)
제품명 치과주조용비귀금속합금(수허99-1687호, 수허99-1688호, 수인99-1716호, 수허03-1580호), 메탈 세라믹용 비귀금속 합금(수허03-1546호)
업종명 수입업
공개마감일 2025-11-09 형명 해당품목 수입업무정지 6개월
처분명 해당품목 수입업무정지 6개월
처분일 2025-02-03 처분기간 2025-02-10 ~ 2025-08-09
위반법령 o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목
위반내용 치과주조용비귀금속합금(수허99-1687호, 수허99-1688호, 수인99-1716호, 수허03-1580호), 메탈 세라믹용 비귀금속 합금(수허03-1546호)에 대한 GMP 미신청(2차)
처분내용 치과주조용비귀금속합금(수허99-1687호, 수허99-1688호, 수인99-1716호, 수허03-1580호), 메탈 세라믹용 비귀금속 합금(수허03-1546호)에 대한 GMP 미신청(2차)