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행정처분

신기코리아(주)

등록일 : 2025-03-24

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 신기코리아(주)
업체소재지 서울특별시 영등포구 양평로18길 153층(양평동4가, 효원빌딩)
제품명 남성용콘돔(수허09-1180호, 수허13-728호), 전자체온계(수허12-1514호)
업종명 수입업
공개마감일 2025-09-11 형명 해당 품목 수입업무정지 3개월
처분명 해당 품목 수입업무정지 3개월
처분일 2025-03-04 처분기간 2025-03-12 ~ 2025-06-11
위반법령 o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목 (1차 위반 : 해당품목 수입업무정지 3개월)
위반내용 남성용콘돔(수허09-1180호, 수허13-728호), 전자체온계(수허12-1514호)에 대한 GMP 미신청
처분내용 남성용콘돔(수허09-1180호, 수허13-728호), 전자체온계(수허12-1514호)에 대한 GMP 미신청
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