등록일 : 2025-03-24
업체명 | (주)윕메니지먼트 | ||
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업체소재지 | 서울특별시 송파구 충민로 66 가든파이브라이프 제8층 제와이-8006호 | ||
제품명 | 전기수술장치(수허15-46호) | ||
업종명 | 수입업 | ||
공개마감일 | 2025-09-11 | 형명 | 해당 품목 수입업무정지 3개월 |
처분명 | 해당 품목 수입업무정지 3개월 | ||
처분일 | 2025-03-04 | 처분기간 | 2025-03-12 ~ 2025-06-11 |
위반법령 | o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목 (1차 위반 : 해당품목 수입업무정지 3개월) | ||
위반내용 | 전기수술장치(수허15-46호)에 대한 GMP 미신청 | ||
처분내용 | 전기수술장치(수허15-46호)에 대한 GMP 미신청 |