등록일 : 2026-09-08
| 업체명 | 재우스 스토어 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 서울특별시 양천구 남부순환로83길 18 , 209동 1504호(신월동) | ||
| 제품명 | 압박용 밴드(수신 25-1093 호), 부목(수신 25-1401 호) | ||
| 업종명 | 수입업 | ||
| 공개마감일 | 2027-01-19 | 형명 | |
| 처분명 | 해당 품목 판매업무정지 1개월(2026. 9. 21. ~ 2026. 10. 20.) * (대상품목) 압박용 밴드(수신 25-1093 호), 부목(수신 25-1401 호) | ||
| 처분일 | 2026-09-04 | 처분기간 | 2026-09-21 ~ 2026-10-20 |
| 위반법령 | ○ 「의료기기법」 제20조 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제21호 나목 | ||
| 위반내용 | 외장 일부 미기재 | ||
| 처분내용 | 의료기기 수입업자는 「의료기기법」 제20조에 따라 의료기기 용기나 외장(外裝)의 기재사항을 준수하여야 하나, - 상기 업체는 의료기기 압박용 밴드(수신 25-1093 호), 부목(수신 25-1401 호)에 대하여 제품 외장에 일부 사항(수입업자의 주소, 제조번호, 의료기기 표준코드)을 미기재하고 수입·판매한 사실이 있음 | ||