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등록일 : 2026-09-08

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	주식회사만상
업체소재지	부산광역시 강서구 유통단지1로 41 본관동 406호(대저2동, 부산티플렉스)
제품명	진료용장감[수신16-2011호], 재사용가능범용수동식의료용핀셋[수허22-229호]
업종명	수입업
공개마감일	2026-10-16	형명	해당품목 수입업무정지 1개월
처분명	해당품목 수입업무정지 1개월(2026.9.17.~2026.10.16.) *해당품목: 진료용장감[수신16-2011호], 재사용가능범용수동식의료용핀셋[수허22-229호]
처분일	2026-09-07	처분기간	2026-09-17 ~ 2026-10-16
위반법령	-의료기기법 제13조 제1항, 제15조 제6항 및 같은 법 시행규칙 제33조 제1항 제11호 규정 위반 -의료기기법 제36조 제1항 제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 라목 1)에 의한 처분
위반내용	의료기기 제품에 대한 입고 및 출고 시험검사 성적서를 작성하면서 품질책임자의 승인을 받지 아니하고 판매한 사실이 있음.
처분내용	의료기기인 ‘진료용 장갑[수신16-2011호](검사일: 2026.6.25.)’ 및 ‘재사용가능범용수동식의료용핀셋[수허22-229호]((검사일: 2026.2.3.)’, 제품에 대한 입고 및 출고 시험검사 성적서를 작성하면서 품질책임자의 승인을 받지 아니하고 판매한 사실이 있음.