등록일 : 2026-09-07
| 업체명 | 승원산업 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 경기도 파주시 솔아래길 67(상지석동) | ||
| 제품명 | |||
| 업종명 | 제조업 | ||
| 공개마감일 | 2027-03-19 | 형명 | |
| 처분명 | 전 제조업무정지 3개월(2026. 9. 21. ~ 2026. 12. 20.) | ||
| 처분일 | 2026-09-02 | 처분기간 | 2026-09-21 ~ 2026-12-20 |
| 위반법령 | ○ 「의료기기법」 제6조제7항 ○ 「의료기기법 시행규칙」 제36조제1항제3의2호, 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제2호 가목, 나목, Ⅱ. 개별기준 제3의2호 | ||
| 위반내용 | 품질책임자 미지정(2차) | ||
| 처분내용 | 의료기기 제조업자는 「의료기기법」 제6조제7항에 따라 품질책임자를 두어야 하나, 상기 업체는 품질책임자를 지정하지 않은 사실이 있음(2차) * 1차 처분: 운영지원과-8578(2026. 4. 23.) | ||