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등록일 : 2026-09-07

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	에이피아이메디칼
업체소재지	서울특별시 금천구 가산디지털1로 19 7층 701호(가산동, 대륭테크노타운 18차)
제품명	재사용가능 천자침(제신 19-907 호)
업종명	제조업
공개마감일	2027-06-19	형명
처분명	해당 품목 판매업무정지 6개월(2026. 9. 21. ~ 2027. 3. 20.) * (대상품목) 재사용가능 천자침(제신 19-907 호)
처분일	2026-09-03	처분기간	2026-09-21 ~ 2027-03-20
위반법령	○ 「의료기기법」 제9조 및 같은 법 시행규칙 제19조 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제6호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제2호 가목, 나목, Ⅱ. 개별기준 제6호 가목
위반내용	재평가 미신청(2차)
처분내용	의료기기 재사용가능 천자침(제신 19-907 호)에 대하여 「의료기기법」 제9조에 따른 재평가를 받아야 하나, 이를 받지 아니함(2차) * 1차 처분: 운영지원과-9618(2026. 5. 8.)