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등록일 : 2026-09-02

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)오티아이코리아
업체소재지	경상남도 김해시 주촌면 골든루트로 80-59 김해의생명산업진흥원 테크노타운 705호
제품명	이산화염소가스멸균기[제허21-893호, 제인23-4111호, 제인24-543호]
업종명	제조업
공개마감일	2027-03-09	형명	해당품목 제조업무정지 3개월
처분명	해당품목 제조업무정지 3개월(2026.9.10.~2026.12.9.) *해당품목: 이산화염소가스멸균기[제허21-893호, 제인23-4111호, 제인24-543호]
처분일	2026-08-31	처분기간	2026-09-10 ~ 2026-12-09
위반법령	-의료기기법 제13조 제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조 제1항 제10호, 제11호 관련 [별표 2] 제2호 마목 -의료기기법 제36조 제1항 제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 차목
위반내용	적합인정서 유효기간 만료일까지 의료기기 GMP 정기심사 미신청
처분내용	이산화염소가스멸균기[제허21-893호, 제인23-4111호, 제인24-543호]에 대하여 적합인정서의 유효기간 만료일(2026.4.16.)까지 정기심사를 신청하지 않은 사실이 있음