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등록일 : 2026-09-01

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)동곡기정
업체소재지	서울특별시 구로구 디지털로32길 30 코오롱디지털타워빌란트 1114호 (구로동)
제품명
업종명	수입업
공개마감일	2027-06-19	형명
처분명	전 수입업무정지 6개월(2026. 9. 21. ~ 2027. 3. 20.)
처분일	2026-08-27	처분기간	2026-09-21 ~ 2027-03-20
위반법령	○ 「의료기기법」 제6조제7항, 제15조제6항 ○ 「의료기기법 시행규칙」 제36조제1항제3의2호, 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제2호 가목, 나목, Ⅱ. 개별기준 제3의2호
위반내용	품질책임자 미지정(3차)
처분내용	의료기기 수입업자는 「의료기기법」 제6조제7항 및 제15조제6항에 따라 품질책임자를 두어야 하나, 상기 업체는 품질책임자를 지정하지 않은 사실이 있음(3차) * 1차 처분: 운영지원과-10676(2025. 5. 29.) * 2차 처분: 운영지원과-3373(2026. 2. 12.)