등록일 : 2026-08-28
| 업체명 | 100스토어 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 경기도 남양주시 순화궁로 418 주건축물제1동7층 제비7-0039호(별내동, 현대그리너리캠퍼스별가람역) | ||
| 제품명 | |||
| 업종명 | 수입업 | ||
| 공개마감일 | 2027-01-12 | 형명 | |
| 처분명 | 전 수입업무정지 1개월(2026. 9. 14. ~ 2026. 10. 13.) | ||
| 처분일 | 2026-08-25 | 처분기간 | 2026-09-14 ~ 2026-10-13 |
| 위반법령 | ○ 「의료기기법」 제12조제1항, 제15조제6항 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제8호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제8호 가목 | ||
| 위반내용 | 소재지 변경미허가 | ||
| 처분내용 | 의료기기 수입업자는 「의료기기법」 제12조(변경허가 등)제1항 및 제15조제6항에 따라 허가나 인증을 받은 사항 또는 신고한 사항 중 소재지 등이 변경된 경우에는 식품의약품안전청장에게 변경허가 또는 변경인증을 받거나 변경신고를 하여야 하나, - 상기 업체는 2024. 7. 16.자로 소재지가 변경되었으나, 점검일(2026. 6. 30.)까지 변경허가를 득하지 않은 사실이 있음 | ||