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등록일 : 2026-08-18

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	디메디웍스(D.MEDI WORKS)
업체소재지	서울특별시 서초구 마방로6길 13 4층 4012호
제품명	재사용가능 천자침(수신 24-2417 호)
업종명	수입업
공개마감일	2027-05-27	형명
처분명	해당 품목 판매업무정지 6개월(2026. 9. 1. ~ 2027. 2. 28.) * (대상품목) 재사용가능 천자침(수신 24-2417 호)
처분일	2026-08-18	처분기간	2026-09-01 ~ 2027-02-28
위반법령	○ 「의료기기법」 제9조, 제15조제6항 및 같은 법 시행규칙 제19조 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제6호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제2호 가목, 나목, Ⅱ. 개별기준 제6호 가목
위반내용	재평가 미신청(2차)
처분내용	의료기기 재사용가능 천자침(수신 24-2417 호)에 대하여 「의료기기법」 제9조에 따른 재평가를 받아야 하나, 이를 받지 아니함(2차) * 1차 처분: 운영지원과-6277(2025. 3. 26.)