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등록일 : 2026-08-11

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	씨엘
업체소재지	서울특별시 노원구 동일로207길 186 학여울청구아파트109-1001
제품명	압박용밴드(제신 25-615 호)
업종명	제조업
공개마감일	2026-12-22	형명
처분명	해당 품목 판매업무정지 1개월(2026. 8. 24. ~ 2026. 9. 23.) * (대상품목) 압박용밴드(제신 25-615 호)
처분일	2026-08-05	처분기간	2026-08-24 ~ 2026-09-23
위반법령	○ 「의료기기법」 제20조 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제21호 나목
위반내용	용기 일부 기재사항 미기재
처분내용	의료기기 제조업자는 「의료기기법」 제20조(용기 등의 기재사항)에 따라 의료기기의 용기나 외장에 상기 규정에 따른 기재사항을 적어야 하나, - 상기 업체는 의료기기 압박용밴드(제신 25-615 호)에 대하여 제품 용기 표시기재사항 중 일부[제조업자의 주소, 제조번호와 제조연월일, 중량 또는 포장단위, 의료기기표준코드]를 기재하지 아니하고, 2025. 5. 12.부터 점검일(2026. 5. 12.)까지 동 의료기기를 쿠팡을 통해 판매한 사실이 있음