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행정처분

주식회사 에스에스힐

등록일 : 2026-08-10

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 주식회사 에스에스힐
업체소재지 서울특별시 중랑구 신내역로 111 12층 1201호 (일부)
제품명 국소지혈용드레싱(제인 23-4981 호)
업종명 제조업
공개마감일 2027-02-28 형명
처분명 해당 품목 제조업무정지 3개월(2026. 9. 1. ~ 2026. 11. 30.) * (대상품목) 국소지혈용드레싱(제인 23-4981 호)
처분일 2026-08-05 처분기간 2026-09-01 ~ 2026-11-30
위반법령 ○ 「의료기기법」 제32조제1항제2호 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제20호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제31호 사목
위반내용 품질부적합(무균시험)
처분내용 의료기기 국소지혈용드레싱(제인23-4981호)의 무균시험의 시험 결과가 시험 규격·기준에 부적합함
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