등록일 : 2026-08-05
| 업체명 | (주)에스씨엘 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 경기도 성남시 중원구 갈마치로 186,반포테크노피아 902호, 903호 | ||
| 제품명 | |||
| 업종명 | 제조업 | ||
| 공개마감일 | 2026-12-31 | 형명 | |
| 처분명 | ○ 해당 품목* 제조업무정지 1개월 7일 (2026. 8. 24. ~ 2026. 9. 30.) * 조직수복용생체재료(제허11-1369호, 제허14-1193호, 제허15-233호) | ||
| 처분일 | 2026-08-05 | 처분기간 | 2026-08-24 ~ 2026-09-30 |
| 위반법령 | ○「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항 제4호, 제10호, 제11호, [별표 2] 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제1호 가목, Ⅱ. 개별기준 제9호 마목 1), 마목 2) | ||
| 위반내용 | 의료기기 제조업자 준수사항 위반 | ||
| 처분내용 | 의료기기 제조업자 준수사항 위반 | ||