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행정처분

(재)한국건설생활환경시험연구원 바이오화학본부

등록일 : 2026-08-04

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (재)한국건설생활환경시험연구원 바이오화학본부
업체소재지 인천광역시 연수구 갯벌로 145번길 8
제품명 -
업종명 의료기기 비임상시험실시기관
공개마감일 2026-10-29 형명 -
처분명 경고
처분일 2026-07-28 처분기간 ~ null
위반법령 「의료기기법 시행규칙」제24조의3 「비임상시험관리기기준」제28조의4
위반내용 비임상시험 시험계획서의 작성 근거인 시험지침과 다르게 이론적 근거 제시 없이 의뢰자가 요청한 용출조건을 그대로 적용하여 수출전용 의료기기에 대해 시험을 실시하고 최종보고서를 발급함
처분내용 경고
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