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등록일 : 2026-07-27

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)휴먼드림
업체소재지	전북특별자치도 전주시 덕진구 팔과정로 20 전주지식산업센터 403-1
제품명	고주파자극기(제허14-273호)
업종명	제조업
공개마감일	2027-02-05	형명	해당 품목* 제조업무정지 3개월(2026. 8. 7.∼2026. 11 6.)
처분명	해당 품목* 제조업무정지 3개월(2026. 8. 7.∼2026. 11 6.)
처분일	2026-07-25	처분기간	2026-08-07 ~ 2026-11-06
위반법령	○ ？의료기기법？제13조제1항, 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호 및 제11호 관련 [별표 2](시설과 제조 및 품질관리체계의 기준) 제2호 마. 2) ○ ？의료기기법？제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] Ⅱ. 개별기준 9. 차.
위반내용	GMP정기심사를 미실시
처분내용	동 업체는 GMP적합인증서상 유효기간 만료일(2026. 5. 8.)까지 ‘고주파자극기(제허14-273호)’품목에 대하여 GMP정기심사를 받지 않은 사실이 있음.