안전한 의료기기 > 행정처분 | 의료기기안심책방

반복영역 건너띄기 본문 바로가기 주메뉴 바로가기

닫기

등록일 : 2026-07-13

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)하헌주온열건강과학
업체소재지	경기도 고양시 덕양구 향동로 201 907호 (향동동, 지엘메트로시티 향동)
제품명	개인용 온열기(제인 11-242 호)
업종명	제조업
공개마감일	2027-01-25	형명
처분명	해당 품목 제조업무정지 3개월(2026. 7. 27. ~ 2026. 10. 26.)
처분일	2026-07-08	처분기간	2026-07-27 ~ 2026-10-26
위반법령	○ 「의료기기법」 제32조 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제20호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 1] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제31호 나목 1)
위반내용	품질부적합(의료기기의 전기·기계적 안전성에 관한 시험 - 전원입력)
처분내용	「의료기기법」 제32조에 따른 유통의료기기 수거·검사 결과, 상기 업체 제품(개인용 온열기, 제인 11-242 호)의 품질부적합(의료기기의 전기·기계적 안전성에 관한 시험 - 전원입력) 사항이 확인됨