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등록일 : 2026-07-07

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)제이유엔도스코피
업체소재지	부산광역시 강서구 공항앞길33번길 94-7
제품명	내시경용 광원장치[수인 23-4830호]
업종명	수입업
공개마감일	2027-01-12	형명	해당품목 수입업무정지 3개월
처분명	해당품목 수입업무정지 3개월(2026.7.13.~2026.10.12.) *해당품목: 내시경용 광원장치[수인 23-4830호]
처분일	2026-07-06	처분기간	2026-07-13 ~ 2026-10-12
위반법령	-의료기기법 제15조 제6항 및 같은 법 시행규칙 제33조 제1항 제15호, 제31조 제1항 관련 [별표 4] 제3호 -의료기기법 제36조 제1항 제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목
위반내용	제조 및 품질검사기준의 준수사항에 대하여 적합인정서 유효기간 만료일까지 정기심사 미신청
처분내용	의료기기법 제15조 제6항 및 같은 법 시행규칙 제33조 제1항 제15호에 따라 제조 및 품질검사기준의 준수사항에 대하여 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 바에 따라 3년마다 정기심사를 받아야 하나,적합인정서의 유효기간 만료일(2026.5.30.)까지 정기심사를 신청하지 않은 사실이 있음