안전한 의료기기 > 행정처분 | 의료기기안심책방

반복영역 건너띄기 본문 바로가기 주메뉴 바로가기

닫기

등록일 : 2026-06-25

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)그래핀테크
업체소재지	경기도 고양시 일산서구 일산로803번길 47-31층(대화동)
제품명	전동식 의료용 침대(수신 22-894 호)
업종명	수입업
공개마감일	2026-11-11	형명
처분명	해당 품목 판매업무정지 1개월(2026. 7. 13. ~ 2026. 8. 12.) * (대상품목) 전동식 의료용 침대(수신 22-894 호)
처분일	2026-06-25	처분기간	2026-07-13 ~ 2026-08-12
위반법령	○ 「의료기기법」 제20조 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 1] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제21호 나목
위반내용	용기 일부 기재사항 미기재
처분내용	의료기기 수입업자는 「의료기기법」 제20조에 따라 의료기기 용기나 외장(外裝)의 기재사항을 준수하여야 하나, - 상기 업체는 의료기기 전동식 의료용 침대(수신 22-894 호)에 대하여 용기의 일부 기재사항(모델명, 의료기기 표준코드, 제조번호, 제조일자 등)을 미기재하고 수입·판매한 사실이 있음