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등록일 : 2026-06-10

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)코브
업체소재지	경상남도 양산시 그린공단3길 61 (매곡동, 덕계일반산업단지)
제품명	체외 충격파 치료기[수허05-81]
업종명	수입업
공개마감일	2026-12-17	형명	해당 품목 수입업무정지
처분명	해당 품목 수입업무정지 3개월(2026.6.18.~2026.9.17.)
처분일	2026-06-08	처분기간	2026-06-18 ~ 2026-09-17
위반법령	-의료기기법 제15조 제6항 및 같은 법 시행규칙 제33조 제1항 제15호, 제31조 제1항 관련 [별표 4] 제3호 -의료기기법 제36조 제1항 제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목
위반내용	'체외 충격파 치료기[수허05-81]'에 대하여 적합인정서의 유효기간 만료일까지 정기심사를 신청하지 않은 사실이 있음.
처분내용	'체외 충격파 치료기[수허05-81]'에 대하여 적합인정서의 유효기간 만료일까지 정기심사를 신청하지 않은 사실이 있음.