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등록일 : 2026-06-08

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)씨엠블루
업체소재지	경기도 성남시 수정구 위례광장로 19 , 812호(창곡동, 아이페리온)
제품명	추간체고정재(수허10-1606호)
업종명	수입업
공개마감일	2026-12-17	형명
처분명	해당품목 수입업무정지 3개월(2026. 6. 19. ~ 2026. 9. 18.)
처분일	2026-06-01	처분기간	2026-06-19 ~ 2026-09-18
위반법령	○ 「의료기기법」제15조제6항 및 같은 법 시행규칙 제33조제1항제15호, [별표4] 제3호 나목 ○ 「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제12호자목
위반내용	GMP 미신청(1차)
처분내용	○ 의료기기 ‘추간체고정재(수허01-1606호)’에 대하여「의료기기법 시행규칙」제33조제1항 및 [별표 4] 제3호나목에 따라 제조소의 제조 및 품질관리기준(GMP)에 적합한지 정기심사를 받아야 하나, 이를 받지 아니함(1차) 상기 품목은 2026.3.17.자로 양수자 ㈜제이스메드(수입제356호, 서울 금천구 소재)에서 양도자 상기 당사자에게 양도·양수됨