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등록일 : 2026-05-21

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	주식회사 아이씨엠
업체소재지	경기도 남양주시 수동면 지둔로 50 주1동
제품명	외과용품(제신23-747호)
업종명	제조업
공개마감일	2026-10-06	형명
처분명	해당 품목 판매업무정지 1개월(2026. 6. 10. ~ 2026. 7. 9.)
처분일	2026-05-18	처분기간	2026-06-10 ~ 2026-07-09
위반법령	○ 「의료기기법」제24조제1항제1호 ○ 「의료기기법」제36조제1항제13호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제25호라목
위반내용	의료기기의 용기, 외장, 포장 또는 첨부문서에 해당 의료기기에 관하여 거짓이나 오해할 염려가 있는 사항을 표시
처분내용	○ 의료기기 ‘외과용품(제신23-747호)’에 대하여「의료기기법」제24조제1항제1호에 따라 의료기기의 용기, 외장, 포장 또는 첨부문서에 해당 의료기기에 관하여 거짓이나 오해할 염려가 있는 사항을 표시하거나 적어서는 아니되나, 상기업체는 동 의료기기가 비멸균 제품임에도 불구하고 표시기재(외장)에 ‘멸균’ 관련 문구(SMS멸균 소공포~, STERILE: EO)를 표시한 사실이 있음