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등록일 : 2026-05-21

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)아베오비전코리아
업체소재지	경기도 구리시 건원대로34번길 11 v샤르망 503호
제품명
업종명	제조업
공개마감일	2027-02-28	형명
처분명	전 제조업무정지 6개월(2026. 6. 1. ~ 2026. 11. 30.)
처분일	2026-05-18	처분기간	2026-06-01 ~ 2026-11-30
위반법령	○ 「의료기기법」 제6조제2항 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제2호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제2호
위반내용	무신고 의료기기 제조 및 판매
처분내용	의료기기 제조업자는 「의료기기법」 제6조제2항에 따라 제조하려는 의료기기에 대하여 제조허가 또는 제조인증을 받거나 제조신고를 하여야 하나, - 상기 업체는 품목 제조신고를 하지 않은 세정용 튜브(1등급 / 모델명: 아베오 임플란트 일회용 이리게이션 튜브)를 제조·판매한 사실이 있음