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등록일 : 2026-05-13

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	주식회사 테라젠바이오
업체소재지	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 씨동 4층(삼평동, 코리아바이오파크)
제품명
업종명	제조업
공개마감일	2026-10-01	형명
처분명	○ 해당 품목* 판매업무정지 1개월 3일 (2026. 5. 29. ~ 2026. 7. 1.) * 검체채취용도구(제신22-1428호)
처분일	2026-05-13	처분기간	2026-05-29 ~ 2026-07-01
위반법령	○「의료기기법」제20조 ○「의료기기법」제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] Ⅰ. 일반기준 1. 가목, Ⅱ. 개별기준 제21호 나목 ○「의료기기법」제22조 및 같은 법 시행규칙 제43조제1항 ○「의료기기법」제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] Ⅰ. 일반기준 1. 가목, Ⅱ. 개별기준 제23호 나목
위반내용	표시기재 일부 미기재
처분내용	표시기재 일부 미기재