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행정처분

에이피아이메디칼

등록일 : 2026-05-13

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 에이피아이메디칼
업체소재지 서울특별시 금천구 가산디지털1로 19 7층 701호(가산동, 대륭테크노타운 18차)
제품명 재사용가능천자침(제신19-907호)
업종명 제조업
공개마감일 2026-11-08 형명
처분명 해당품목 판매업무정지 2개월(2026.6.10.~2026.8.9.)
처분일 2026-05-13 처분기간 2026-06-10 ~ 2026-08-09
위반법령 ○ 「의료기기법」제9조 및 같은 법 시행규칙 제19조 ○ 「의료기기법」제36조제1항제6호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ.개별기준 제6호가목
위반내용 재평가 미신청(1차)
처분내용 ○ 의료기기 ‘재사용가능천자침(제신19-907호)’에 대하여 「의료기기법」제9조에 따른 재평가를 받아야 하나, 이를 받지 아니함(1차)
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