등록일 : 2026-05-11
| 업체명 | 아이메디컴(주) | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 경기도 군포시 엘에스로 172,709호, 804호, 815호 (금정동, 한림휴먼타워) | ||
| 제품명 | |||
| 업종명 | 제조업 | ||
| 공개마감일 | 2026-12-11 | 형명 | |
| 처분명 | ○ 해당 품목* 제조업무정지 3개월 (2026. 6. 12. ~ 2026. 9. 11.) * 합성재료 이식용 뼈(제허20-816호) | ||
| 처분일 | 2026-05-11 | 처분기간 | 2026-06-12 ~ 2026-09-11 |
| 위반법령 | ○「의료기기법」제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 제26조제1항, 제3항 ○「의료기기법」제36조제1항제8호 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표8] 행정처분의 기준 II. 개별기준 제8호 다목 | ||
| 위반내용 | 품목 변경 미 허가 | ||
| 처분내용 | 품목 변경 미 허가 | ||
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.