등록일 : 2026-05-04
| 업체명 | (주)인코아 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 대구광역시 동구 혁신대로78길 11(일부) | ||
| 제품명 | 국소지혈용드레싱(제인17-4465호) | ||
| 업종명 | 제조업 | ||
| 공개마감일 | 2026-09-02 | 형명 | |
| 처분명 | 해당품목 제조업무정지 15일 | ||
| 처분일 | 2026-05-04 | 처분기간 | 2026-05-19 ~ 2026-06-02 |
| 위반법령 | o 위반법령: 「의료기기법」제32조제1항 o 처분법령: 「의료기기법」제36조제1항제20호 「의료기기법 시행규칙」제58조에 따른 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제31호 바목 | ||
| 위반내용 | 의료기기 수거·검사 결과 부적합(흡수력) | ||
| 처분내용 | o 의료기기 수거·검사 결과 부적합 - 품목명(허가번호): 국소지혈용드레싱(제인17-4465호) - 부적합내역: 성능-흡수력 | ||