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등록일 : 2026-04-30

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)리버필드메디칼
업체소재지	경기도 고양시 덕양구 청초로 66 리버워크 B동 1815호
제품명	합성재료이식용뼈(제허 24-899 호)
업종명	제조업
공개마감일	2026-11-30	형명
처분명	해당 품목 제조업무정지 3개월(2026. 6. 1. ~ 2026. 8. 31.) * (대상품목) 합성재료이식용뼈(제허 24-899 호)
처분일	2026-04-24	처분기간	2026-06-01 ~ 2026-08-31
위반법령	○ 「의료기기법」 제12조제1항 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제8호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 1] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제8호 다목
위반내용	변경미허가
처분내용	의료기기 제조업자는 「의료기기법」 제12조제1항에 따라 허가받은 사항 중 변경된 사항이 있는 경우에는 식품의약품안전처장에게 변경허가를 받아야 하나, - 상기 업체는 의료기기 합성재료이식용뼈(제허 24-899 호)에 대하여 ‘원재료의 분량(%)’이 변경되었음에도 불구하고, 변경허가를 받지 아니한 사실이 있음