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등록일 : 2026-04-28

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)올소테크
업체소재지	대구광역시 동구 율암로 78 (율암동)
제품명	합성 재료 이식용 뼈(제허25-342호)
업종명	제조업
공개마감일	2026-11-05	형명
처분명	해당 품목 제조업무정지 3개월
처분일	2026-04-28	처분기간	2026-05-06 ~ 2026-08-05
위반법령	o 위반법령:「의료기기법」제12조제1항, 「의료기기법 시행규칙」제26조제3항 o 처분기준:「의료기기법」제36조제1항제8호, 「의료기기법 시행규칙」제58조에 따른 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제8호 다목
위반내용	변경 미허가
처분내용	상기 업체는 해당 품목에 대하여 2025. 5. 22. 허가를 득한 이후 점검일(2026. 1. 6.)까지 허가받은 ‘원재료 분량 비율’과 다르게 제조·판매하면서 변경된 원재료 분량 비율에 대하여 식품의약품안전처로부터 변경 허가를 받지 않은 사실 있음