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등록일 : 2026-04-28

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	휴마시스(주)
업체소재지	경기도 군포시 군포첨단산업2로 37(부곡동) (휴마시스(주)GMP군포점)
제품명
업종명	체외진단제조업
공개마감일	2026-08-25	형명
처분명	체외진단의료기기‘개인용임신내분비물질검사지(체외제인16-964호)’에 대하여 해당 품목 제조업무정지 15일에 갈음한 과징금 금4,950,000원(금사백구십오만원) 부과 처분
처분일	2026-04-28	처분기간	~ null
위반법령	○「체외진단의료기기법」제18조제1항제9호 ○「체외진단의료기기법 시행규칙」제39조제1항 관련 [별표 1] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제7호 나목, Ⅱ. 개별기준 제12호 ○「체외진단의료기기법」제20조, 같은 법 시행령 제4조제1항 관련 [별표 1] “과징금의 부과기준”,「식품의약품안전처 과징금 부과처분 기준 등에 관한 규정(식품의약품안전처 훈령)」제3조제2항 관련 [별표] “과징금 부과대상의 세부기준” 1. 공통기준 다목
위반내용	품질부적합
처분내용	품질부적합