등록일 : 2026-04-23
| 업체명 | (주)엠아이서지칼 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 서울특별시 성동구 아차산로 103710호(성수동2가,영동테크노타워) | ||
| 제품명 | 재사용가능 천자침(서울 제신 12-319 호) | ||
| 업종명 | 제조업 | ||
| 공개마감일 | 2026-10-16 | 형명 | |
| 처분명 | ○ 해당 품목 판매업무정지 2개월(2026. 5. 18. ~ 2026. 7. 17.) * (대상품목) 재사용가능천자침(서울제신12-319호) | ||
| 처분일 | 2026-04-20 | 처분기간 | 2026-05-18 ~ 2026-07-17 |
| 위반법령 | ○「의료기기법」제9조 및 같은 법 시행규칙 제19조 ○「의료기기법」제36조제1항제6호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제6호가목 | ||
| 위반내용 | 재평가 미신청(1차) | ||
| 처분내용 | ○ 의료기기 ‘재사용가능천자침(서울제신12-319호)’에 대하여「의료기기법」제9조에 따른 재평가를 받아야 하나, 이를 받지 아니함(1차) | ||