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등록일 : 2026-04-21

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	주식회사 씨엔에스컴퍼니
업체소재지	전라남도 함평군 월야면 빛중앙4로 6
제품명	의료용가드(제신24-776호)
업종명	제조업
공개마감일	2026-10-03	형명	해당 품목* 제조업무정지 2개월(2026. 5. 4.∼2026. 7. 3.)
처분명	해당 품목* 제조업무정지 2개월(2026. 5. 4.∼2026. 7. 3.)
처분일	2026-04-20	처분기간	2026-05-04 ~ 2026-07-03
위반법령	○ ？의료기기법？제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제3호 ○ ？의료기기법？제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] Ⅱ. 개별기준 9. 라
위반내용	동 업체는 의료용가드(제신24-776호)에 대해 품목 신고한 날부터 점검일 현재까지 제조공정, 시험검 등에 대한 품질관리 관련 사항이 담긴 문서를 작성 하지 아니한사실이 있음
처분내용	○ 의료기기 제조업자는？의료기기법？제13조(제조업자의 의무)제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제3호에 따라 완제품의 입출고, 제조공정 및 품질관리에 관한 문서를 작성·비치 하여야 하나, 동 업체는 의료용가드(제신24-776호)에 대해 품목 신고한 날부터 점검일 현재까지 제조공정, 시험검 등에 대한 품질관리 관련 사항이 담긴 문서를 작성 하지 아니한사실이 있음.