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행정처분

(주)석랩

등록일 : 2026-04-14

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)석랩
업체소재지 경기도 시흥시 마산로 100,710호(조남동, 이스페이스지식산업센터)
제품명
업종명 제조업
공개마감일 2027-04-28 형명
처분명 ○ 해당 품목* 제조인증 취소 (2026. 4. 28.) * 교정용브라켓(제인15-4133호, 제인16-4852호), 치과교정용선재(제인16-4149호)
처분일 2026-04-14 처분기간 2026-04-28 ~ 2026-04-28
위반법령 ○「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호, 제11호 및 [별표 2] 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 제2호 마목 2) ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] Ⅱ. 개별기준 제9호 차목(3차)
위반내용 GMP 미갱신(3차)
처분내용 GMP 미갱신(3차)
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