행정처분

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)해우기술
업체소재지 부산광역시 강서구 과학산단1로60번길 30 지사단지 8동 303호 일부
제품명 치과용영상전송장치소프트웨어[제인20-4190호]
업종명 제조업
공개마감일 2027-01-16 형명 해당 품목 제조업무정지
처분명 해당 품목 제조업무정지 6개월(2026.4.17.~2026.10.16.) *해당품목 : 치과용영상전송장치소프트웨어[제인20-4190호]
처분일 2026-04-07 처분기간 2026-04-17 ~ 2026-10-16
위반법령 -의료기기법 제13조 제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조 제1항 제10호, 제11호 관련 [별표 2] 제2호 마목 -의료기기법 제36조 제1항 제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 차목
위반내용 적합인정서의 유효기간 만료일(2025.10.5.)까지 정기심사를 신청하지 않은 사실이 있음(2차위반)
처분내용 적합인정서의 유효기간 만료일(2025.10.5.)까지 정기심사를 신청하지 않은 사실이 있음(2차위반)