등록일 : 2026-04-07
| 업체명 | (주)해우기술 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 부산광역시 강서구 과학산단1로60번길 30 지사단지 8동 303호 일부 | ||
| 제품명 | 치과용영상전송장치소프트웨어[제인20-4190호] | ||
| 업종명 | 제조업 | ||
| 공개마감일 | 2027-01-16 | 형명 | 해당 품목 제조업무정지 |
| 처분명 | 해당 품목 제조업무정지 6개월(2026.4.17.~2026.10.16.) *해당품목 : 치과용영상전송장치소프트웨어[제인20-4190호] | ||
| 처분일 | 2026-04-07 | 처분기간 | 2026-04-17 ~ 2026-10-16 |
| 위반법령 | -의료기기법 제13조 제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조 제1항 제10호, 제11호 관련 [별표 2] 제2호 마목 -의료기기법 제36조 제1항 제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 차목 | ||
| 위반내용 | 적합인정서의 유효기간 만료일(2025.10.5.)까지 정기심사를 신청하지 않은 사실이 있음(2차위반) | ||
| 처분내용 | 적합인정서의 유효기간 만료일(2025.10.5.)까지 정기심사를 신청하지 않은 사실이 있음(2차위반) | ||