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등록일 : 2026-04-02

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	어보브글로발스탠다즈
업체소재지	경기도 남양주시 다산지금로145번길 15 다산 펜테리움 리버테라스 Ⅰ7301동 2201호
제품명
업종명	수입업
공개마감일	2027-01-06	형명
처분명	전 수입업무정지 6개월(2026. 4. 8. ~ 2026. 10. 7.)
처분일	2026-03-24	처분기간	2026-04-08 ~ 2026-10-07
위반법령	○ 「의료기기법」 제12조제1항, 제15조제2항, 제15조제6항 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제2호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제2호
위반내용	무신고 의료기기 수입 및 판매
처분내용	「의료기기법」 제15조제2항에 따라 의료기기를 수입하려는 자는 수입하려는 의료기기에 대하여 수입신고를 하여야 하나, 상기 업체는 비강확장기(수신 25-362 호)를 품목 신고한 2025. 2. 21. 이전(2024. 12. 23. ~ 2025. 2. 20.)에 해당 제품을 수입·판매한 사실이 있음