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등록일 : 2026-04-02

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	주식회사 케어박스
업체소재지	경기도 부천시 원미구 정주로14번길 55,2층(도당동)
제품명
업종명	제조업
공개마감일	2026-07-31	형명
처분명	전 제조업무정지 1개월(2026. 4. 1. ~ 2026. 4. 30.)
처분일	2026-03-27	처분기간	2026-04-01 ~ 2026-04-30
위반법령	○ 「의료기기법」제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 제26조제1항 ○ 「의료기기법」제36조제1항제8호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제8호가목
위반내용	소재지 미변경
처분내용	○ 의료기기 제조업체는 「의료기기법」제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 제26조제1항에 따라 허가나 인증을 받은 사항 또는 신고한 사항 중 소재지 등이 변경된 경우에는 식품의약품안전청장에게 변경허가 또는 변경인증을 받거나 변경신고를 하여야 하나, 상기업체는 의료기기 제조업 소재지(작업장, 시험실, 보관소)가 변경되었음에도 변경허가를 하지 않은 사실이 있음 * (변경전) 경기도 고양시 덕양구 통일로 140 B동 453호 (변경후) 경기도 부천시 원미구 정주로14번길 55, 2층