등록일 : 2026-03-25
| 업체명 | (주)켈스 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 경기도 군포시 공단로140번길 52 1201~1203호, 1215~1218호, 1306호 | ||
| 제품명 | |||
| 업종명 | 체외진단제조업 | ||
| 공개마감일 | 2026-07-26 | 형명 | |
| 처분명 | ○ 해당 품목* 제조업무정지 1개월 (2026. 3. 27. ~ 2026. 4. 26.) * 개인용임신내분비물질검사지(체외제인24-428호) | ||
| 처분일 | 2026-03-25 | 처분기간 | 2026-03-27 ~ 2026-04-26 |
| 위반법령 | ○「체외진단의료기기법」제18조제1항제9호 ○「체외진단의료기기법 시행규칙」제39조제1항 관련 [별표 1] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 | ||
| 위반내용 | 품질부적합 | ||
| 처분내용 | 품질부적합 | ||