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등록일 : 2026-03-16

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	주식회사 이엑스케어
업체소재지	경기도 고양시 일산동구 지영로181번길 14 (지영동)
제품명	일회용 산소 투여용 튜브·카테터(수신 21-909 호)
업종명	수입업
공개마감일	2026-07-29	형명
처분명	해당 품목 판매업무정지 1개월(2026. 4. 1. ~ 2026. 4. 30.) * 해당 품목: 일회용 산소 투여용 튜브·카테터(수신 21-909 호)
처분일	2026-03-11	처분기간	2026-04-01 ~ 2026-04-30
위반법령	○ 「의료기기법」 제20조 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제21호 나목
위반내용	표시기재사항 일부 미기재
처분내용	의료기기 수입업자는 의료기기의 용기나 외장에 「의료기기법」 제20조 각 호에 해당하는 사항을 적어야 하나, 상기 업체는 일회용 산소 투여용 튜브·카테터(수신 21-909 호)의 외장에 일부 사항(해외 제조원의 제조국 및 제조사명, 품목명)을 기재하지 않은 사실이 있음