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등록일 : 2026-03-12

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)지메디
업체소재지	서울특별시 구로구 구로중앙로 218 천강아파트 형 공장 401호 (신도림동)
제품명	의약품직접주입기구(제인 15-859 호)
업종명	제조업
공개마감일	2026-07-29	형명
처분명	○ 해당 품목 제조업무정지 1개월(2026. 4. 1. ~ 2026. 4. 30.) * (대상품목) 의약품직접주입기구(제인 15-859 호)
처분일	2026-03-09	처분기간	2026-04-01 ~ 2026-04-30
위반법령	○ 「의료기기법」 제32조 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제20호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제31호 가목
위반내용	품질부적합(물리·화학적 특성에 관한 시험？용출물시험(자외선흡수스펙트럼))
처분내용	○ 「의료기기법」 제32조에 따른 유통의료기기 수거·검사 결과, 상기 업체 제품(의약품직접주입기구, 제인 15-859 호)의 품질부적합(물리·화학적 특성에 관한 시험？용출물시험(자외선흡수스펙트럼)) 사항이 확인됨