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등록일 : 2026-03-11

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)엠브이알코리아
업체소재지	경기도 남양주시 순화궁로 282 , 1동 904호, 905호, 906호(별내동)
제품명	의료용진동기
업종명	수입업
공개마감일	2026-09-23	형명
처분명	○ 해당품목 수입업무정지 3개월(2026.3.24.~2026.6.23.) * (대상품목) 의료용진동기(수인19-4654호)
처분일	2026-03-11	처분기간	2026-03-24 ~ 2026-06-23
위반법령	○ 「의료기기법」제15조제6항 및 같은 법 시행규칙 제33조제1항제15호, [별표4] 제3호나목 ○ 「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제12호자목
위반내용	GMP 정기심사 미신청(1차)
처분내용	○ 의료기기 ‘의료용진동기(수인19-4654호)’에 대하여「의료기기법 시행규칙」제33조제1항 및 [별표 4] 제3호나목에 따라 제조소의 제조 및 품질관리기준(GMP)에 적합한지 정기심사를 받아야 하나, 이를 받지 아니함(1차)