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등록일 : 2026-03-04

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	엠텍글로벌(주)
업체소재지	경상남도 창원시 마산회원구 봉암북7길 21 4동 601호
제품명	펄스옥시미터[제허23-730호]
업종명	제조업
공개마감일	2026-06-30	형명	해당품목 제조업무정지
처분명	해당품목 제조업무정지 15일 (2026.3.16.~2026.3.30.)
처분일	2026-03-03	처분기간	2026-03-16 ~ 2026-03-30
위반법령	-의료기기법 제20조, 제22조 제1항 및 같은 법 시행규칙 제43조 제1항, 의료기기법 제24의료기기법 제13조 제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조 제1항 제10호 -의료기기법 제36조 제1항 제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 마목 2)
위반내용	품질경영시스템 중 측정장비의 관리에 관한 ’장비관리절차서‘의 검교정 주기(1년)을 준수하지 않고 모니터링 및 측정장비 10종에 대하여 2022.11.17. ~ 2025. 12.경 기간 동안 검교정을 실시하지 아니한 사실이 있음.
처분내용	품질경영시스템 중 측정장비의 관리에 관한 ’장비관리절차서(MTG-QP-706, Rev01)‘의 검교정 주기(1년)을 준수하지 않고 모니터링 및 측정장비 10종에 대하여 2022.11.17. ~ 2025. 12.경 기간 동안 검교정을 실시하지 아니한 사실이 있음.