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행정처분

(주)동곡기정

등록일 : 2026-02-20

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)동곡기정
업체소재지 서울특별시 구로구 디지털로32길 30 코오롱디지털타워빌란트 1114호 (구로동)
제품명
업종명 수입업
공개마감일 2026-08-24 형명
처분명 전 수입업무정지 3개월(2026. 2. 26. ~ 2026. 5. 25.)
처분일 2026-02-12 처분기간 2026-02-26 ~ 2026-05-25
위반법령 ○「의료기기법」제6조제7항, 제15조제6항 ○「의료기기법」제36조제1항제3호의2 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제2호가목, 나목 Ⅱ. 개별기준 제3호의2
위반내용 품질책임자 미지정(2차)
처분내용 ○ 의료기기 수입업자는「의료기기법」제6조제7항, 제15조제6항에 따라 품질책임자를 두어 업무를 하게 하여야 함에도, 품질책임자를 지정하지 아니함(2차)
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